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醫用制藥制品預凍方式有哪些

更新時間:2022-03-11      點擊次數:1206

     制藥型凍干機是一個給產品提供干燥真空冷凍技術的凍干機設備,用于真空冷凍干燥生物制藥。近年來,隨著科學技術的飛速發展,許多常見研發并制造了各種類型凍干機,所以,制藥企業、藥廠、醫院在選擇生物冷凍干燥機過程中,必須持認真嚴謹的態度,按照具體制藥要求與醫院實際情況進行,例如:制藥的真空溫度控制條件范圍等。

制藥型凍干機對預凍速度的合理控制,可有效地縮短凍干的周期在制藥企業生產上具有明顯的經濟價值。

  醫用制藥制品在凍干機中預凍有兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫,另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入,前者相當于慢凍,后者則介于速凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越冷凝器的正常負荷。此現象在夏季尤為顯著。經驗證明,過冷現象容易致使制品溫度雖已達到共晶點但溶質仍不結晶,為了克服過冷現象,制品凍結的溫度應低于共晶點以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品*凍結。

  冷凍速度的選擇:溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(1℃/分),形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華后留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻。速凍的成品粒子細膩,外觀均勻,表面積大,多孔結構好,溶解速度快。


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